车间助理工作内容1 任职要求： 1、生物、药学等相关专业大专及以上学历； 2、有药品或生物制品企业现场监控实习经验者优先； 3、了解制药行业GMP质量管理的有关要求； 4、具有生物制品/无下面是小编为大家整理的车间助理工作内容（2023年）,供大家参考。
车间助理工作内容1
任职要求：
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历；
2、有药品或生物制品企业现场监控实习经验者优先；
3、了解制药行业GMP质量管理的有关要求；
4、具有生物制品/无菌产品相关专业知识及经验；能分析及解决工作中出现的问题；
5、具备较强的沟通、协调能力；
6、工作积极主动、责任心强、坚持原则，有团队合作精神，熟练使用电脑办公软件；
7、参与过新版GMP认证，有生物制药行业经验者优先。
岗位职责：
1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求；
2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作；
3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管及主管助理，并协助车间负责人进行调查；
4、参与偏差、不合格的"调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；
5、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样；
6、参与相关验证工作及风险评估工作；
7、根据安排进行相关文件的起草、修订；
8、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
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